Human normal immunoglobulin - IVIG (Gamunex)
Status: 16-ugers proces (Direkte indplaceret i behandlingsvejledning)
Ansøger: Grifols Nordic AB
ATC-kode: J06BA02
Sygdomsområde:
Immundefekter og transplantation
Specifik sygdom:
Immundefekter
Anvendelse:
Immundefekter
Fagudvalg:
Immunglobulinsubstitution
Immunmodulerende behandling med immunglobuliner
Sidst opdateret: 20. juni 2024
Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i nedenstående tre behandlingsvejledninger via tillæg.
Se de gældende behandlingsvejledninger her:
Direkte indplacering i behandlingsvejledning
Godkendt den 20. juni 2024
Tillæg til Medicinrådets evidensgennemgang vedrørende immunglobulinsubstitution ved primære immundefekter. Direkte indplacering af Gamunex og Xembify, version 1.0
Tillæg - primære immundefekter
Tillæg til Medicinrådets evidensgennemgang vedrørende immunglobulinsubstitution ved sekundære immundefekter. Direkte indplacering af Gamunex og Xembify, version 1.0
Tillæg til Medicinrådets evidensgennemgang vedrørende immunglobulinsubstitution ved kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati. Direkte indplacering af Gamunex og Xembify, version 1.0
Status for Medicinrådets vurdering (direkte indplacering)
Anmodning om vurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder et tillæg.
Opdatering af behandlingsvejledning
Beslutning om indplacering
Sagsbehandlingstid