Anmodningsskema (pdf)
Anmodningsskema (docx)
Anmodningen skal sendes til ansogning@medicinraadet.dk
Request for assessment (pdf)
Request for assessment (doc)
The assessment form must be sent to ansogning@medicinraadet.dk
Vurdering af et lægemiddel efter denne proces tager udgangspunkt i en vurdering af den kliniske effekt samt en sundhedsøkonomisk analyse, som typisk vil være en cost-utility-analyse (CUA) eller en omkostningsanalyse. Det politisk fastsatte mål for sagsbehandlingstiden er 18 uger.
Hvis et nyt lægemiddel ikke har bedre effekt og sikkerhed end de lægemidler, som allerede indgår i en behandlingsvejledning for terapiområdet, som er udarbejdet af Medicinrådet, kan vurderingen ske som en direkte indplacering i behandlingsvejledningen. Det politisk fastsatte mål for sagsbehandlingstiden er 16 uger.
Vurdering af et lægemiddel efter denne proces tager udgangspunkt i en vurdering af den kliniske effekt. Vurderingen inkluderer ikke en sundhedsøkonomisk analyse. Processen gælder indikationsudvidelser for PD-(L)1-hæmmere til adjuverende, neoadjuverende og perioperativ behandling samt indikationsudvidelser fra voksne til børn. Det politisk fastsatte mål for sagsbehandlingstiden er 14 uger.
Indikationsudvidelser og nye PD-(L)1-hæmmere til behandling af lokalavanceret inoperabel og metastatisk kræft kan anbefales via Medicinrådets generelle anbefaling vedrørende immunterapi. Det fastsatte mål for sagsbehandlingstiden er 2 uger.
Medicinrådets vejledning for anvendelse af alternative aftalemodeller er et supplement til Medicinrådets øvrige retningslinjer for ansøgning om vurdering af nye lægemidler og skal anvendes i forlængelse af Amgros og Medicinrådets skema til anmodning om alternativ aftale.
Anmodningsskema: Anmodning om alternativ aftalemodel
Læs mere i vejledningen: Medicinrådets vejledning for anvendelse af alternative aftalemodeller
