Lægemidler og indikationsudvidelser
NYE LÆGEMIDLER OG INDIKATIONSUDVIDELSER
Medicinrådet udarbejder anbefalinger af, hvilke nye lægemidler der skal være mulige standardbehandlinger på landets sygehuse. Rådet vurderer, om der er et rimeligt forhold mellem den kliniske værdi af lægemidlet og omkostningerne ved behandling med lægemidlet. Eventuelle bivirkninger indgår også i vurderingen af den kliniske værdi af lægemidlet.
Find nye lægemidler og indikationsudvidelser her.
Metode og proces for nye lægemidler og indikationsudvidelser
Processen for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser for ansøgninger, hvor en anmodning om vurdering er indsendt fra den 1. januar 2021, er beskrevet i Medicinrådets Procesvejledning for vurdering af nye lægemidler:
Metode for vurderingen er beskrevet i Medicinrådets metodevejledning for vurdering af nye lægemidler:
Medicinrådets notat om vurderingen af lægemidler til små patientgrupper/sjældne sygdomme
Danske Regioner har i forbindelse med evalueringen af Medicinrådet i 2019 bedt Medicinrådet om at udarbejde et notat med en vurdering af, hvilke effekter metodeændringerne pr. 1. januar 2019 har haft i forhold til vurdering af lægemidler til små patientgrupper/ sjældne sygdomme.
Læs Medicinrådets notat om vurderingen af lægemidler til små patientgrupper/sjældne sygdomme her.
Metode og proces for nye lægemidler og indikationsudvidelser - inden 1. januar 2021.
Medicinrådet har to processer for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser: De fleste lægemidler vurderes i en ordinær 12-ugersproces. Lægemidler, der hverken er bedre eller dårligere end komparator, kan vurderes i en kortere 7-ugersproces.
Metodehåndbøger
Lægemidler, hvor der inden den 1.januar 2021 har været indsendt en foreløbig ansøgning, bliver som udgangspunkt vurderet som beskrevet i Håndbog for Medicinrådets proces og metode vedr. nye lægemidler og indikationsudvidelser:
- Håndbog for Medicinrådets proces og metode vedr. nye lægemidler og indikationsudvidelser - version 2.8
Bemærk: Gældende fra den 1. januar 2019 (for protokoller udarbejdet efter denne dato) - Tillæg om processer for sager taget op af egen drift - tillæg til Medicinrådets metodehåndbog - vers. 2
Tillægget vedrører processer for vurdering af lægemidler, der er taget op af egen drift - Ændring af Medicinrådets proces for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser - tillæg til Medicinrådets metodehåndbog - vers. 2
Tillægget vedrører ændringer i vurderingsprocessen grundet overflytning af sundhedsøkonomien fra Amgros til Medicinrådet