16-ugers proces (direkte indplacering i behandlingsvejledning)

Virksomheder kan anmode Medicinrådet om at vurdere et nyt lægemiddel ved en direkte indplacering i en behandlingsvejledning. Det sker ved at Medicinrådet opdaterer behandlingsvejledningen på området. Denne proces er en mulighed for lægemidler, som virksomhederne vurderer ikke har bedre effekt eller sikkerhed end de lægemidler, som allerede indgår i Medicinrådets gældende behandlingsvejledning for terapiområdet.

Læs mere om 16-ugers processen i Medicinrådets procesvejledning for direkte indplacering: 

Find information om anmodning om vurdering her: Anmodning

Læs mere om ansøgning og find ansøgningsskema her: Ansøgningsskema

Hvis behandlingsvejledningen indeholder en netværksmetaanalyse (NMA) skal ansøger udfylde afsnit 1, 2, 3 (ekskl. 3.5), 6, 8,10.1 og 10.2.

Hvis ansøgningen indeholder en indirekte sammenligning skal ansøger udfylde afsnit 1, 2, 3 (ekskl. 3.5), 5, 6, 7, 8,10.1 og 10.2.

I alle afsnit kan informationer, der specifikt skal bruges ved udarbejdelse af sundhedsøkonomiske analyser, udelades.