Enfortumab vedotin i kombination med pembrolizumab - lokalt fremskreden eller metastatisk urotelialkræft

Ansøger: Astellas Pharma Europe B.V. og Merck Sharp & Dohme B.V.
ATC-kode: L01FX13 + L01FF02
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Kræft i blære og urinveje Urotelialt karcinom
Fagudvalg: Blære- og urotelialkræft
Sidst opdateret: 08. april 2024

Forventet dato for beslutning om anbefaling: Endnu ikke fastlagt

Vurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

08. april 2024.

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Enfortumab vedotin (Padcev + Keytuda) i kombination med pembrolizumab