Medicinrådet har sendt protokol til ansøger
Ocrelizumab til patienter med primær progressiv multipel sklerose blev på Medicinrådets møde den 30. maj ikke anbefalet som mulig standardbehandling
Medicinrådets anbefaling vedrørende ocrelizumab til primær progressiv multipel sklerose
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af ocrelizumab som mulig standardbehandling til primær progressiv multipel sklerose
Medicinrådet og ansøger har indgået en aftale om at vurdere ocrelizumab til undergrupper af patienter med PPMS. Ansøger er blevet tilbudt at indsende en ny endelig ansøgning, som svar på det kliniske spørgsmål i den oprindelige protokol, men hvor populationen er defineret som:
”Voksne patienter i alderen 45 år eller yngre med PPMS. Sygdomsvarighed på maks. 10 år for patienter med EDSS score mellem 3-5 og sygdomsvarighed på maks. 15 år for patienter med EDSS-score mellem 5-6.5”
Denne population er defineret således, da datagrundlaget betragtes som tilstrækkeligt for en vurdering af klinisk merværdi. Under arbejdet vil fagudvalget vurdere, om populationen kan defineres yderligere.
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af ocrelizumab til behandling af primær progressiv multipel sklerose
|