Gå til hovedindholdet

Ublituximab (Briumvi) - multipel sklerose

Status: Igangværende

Ansøger: Neuraxpharm
ATC-kode: L04AG14
Sygdomsområde:  Neurologiske sygdomme
Specifik sygdom:  Multipel Sklerose
Fagudvalg:  Multipel sklerose
Sidst opdateret: 09. april 2024

Forventet rådsbeslutning for direkte indplacering i behandlingsvejledning: 29. august 2024

Indplacering i lægemiddelrekommandation: Endnu ikke fastlagt

Om vurderingen:

Vurderingen følger 16-ugersprocessen. Læs mere om processen her.  

OBS: Lægemidlet er første anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort. 

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
12. januar 2024. 
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
06. maj 2024. 

Medicinrådet afventer ansøgningen fra virksomheden. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder et tillæg.

Opdatering af behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 16 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingen her.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Lægemidlet er indplaceret i lægemiddelrekommandationen og er nu anbefalet

Anbefaling afventer lægemiddelrekommandation. 

Ved en ikke-anbefaling: lægemidlet er ikke anbefalet og indgår ikke i lægemiddelrekommandationen.