Gå til hovedindholdet

Enfortumab vedotin (Padcev) - Blærekræft - revurdering

Status: Igangværende

Ansøger: Astellas Pharma A/S
ATC-kode: L01FX13
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Kræft i blære og urinveje Urotelialt karcinom
Anvendelse:  Fremskreden urotelialkræft efter forudgående behandling med en PD-L1-hæmmer og platinbaseret kemoterapi
Fagudvalg:  Blære- og urotelialkræft
Sidst opdateret: 27. februar 2024

Medicinrådet revurderer denne anbefaling: Medicinrådets anbefaling vedr. enfortumab vedotin til fremskreden urotelialkræft, vers. 1.0

Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering. Revurderingen følger Medicinrådets proces- og metodevejledning for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser. Læs mere og find vejledningerne her.

Status for Medicinrådets revurdering

Anmodning om revurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
02. november 2023. 
Formandskabet har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering
05. januar 2024. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen