Tofacitinib (Xeljanz)

Status: Færdigbehandlet (Delvist anbefalet)

Ansøger: Pfizer
Sygdom:  Mave- og tarmsygdomme Gastroenterologi
Specifik sygdom:  Kroniske inflammatoriske tarmsygdomme
Indikation/­anvendelse:  Colitis ulcerosa
Fagudvalg:  Inflammatoriske tarmsygdomme
Sidst opdateret: 28. august 2019

OBS: den 26. november 2019 er en genvurdering af sagen igangsat på baggrund af opdateret EMA-information - se genvurderingen her.

Anbefaling

Offentliggjort den 28. august 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende tofacitinib som mulig standardbehandling til colitis ulcerosa

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
Behandlet 22. juni 2018. 
Medicinrådet udarbejder protokollen
Behandlet 22. juni - 24. oktober 2018. 
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
Behandlet 4. marts 2019. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
Behandlet 4. marts - 19. juni 2019. 
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
Behandlet 12. - 21. juni 2019. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Behandlet 19. juni 2019. 
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Omkostningsanalyse

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
Behandlet 12. august 2019. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
Behandlet 28. august 2019. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
Behandlet 4. marts - 28. august 2019. 

Medicinrådet har gennemført vurderingen af tofacitinib på 20 uger og én dag.