Emicizumab (Hemlibra)

Status: Færdigbehandlet

 

ANBEFALING:

19. juni 2019
Medicinrådets anbefaling vedrørende emicizumab som mulig standardbehandling til hæmofili A

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende emicizumab som mulig standardbehandling til hæmofili A

Om lægemidlet: 

Ansøger: Roche

Indikation: Hæmofili A uden inhibitor

Fagudvalg: Fagudvalget vedr. blødersygdom 

 

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet   Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop
Sidst opdateret: 19. juni 2019

Status for ansøgningsproces

 

Aktivitet     Status
         

Indledende møde mellem ansøger og Medicinrådet

20. juni 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

27. september 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

13. februar 2019

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for emicizumab til behandling af hæmofili A - vers. 1.0

      Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget endelig ansøgning

4. april 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har videresendt den økonomiske ansøgning til Amgros

4. april 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet vurderer den kliniske merværdi af lægemidlet

4. april - 15. maj 2019

 

40 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt udkast til vurdering af klinisk merværdi i høring hos ansøger

8. maj - 22. maj 2019

 

14 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har godkendt vurderingen af klinisk merværdi

15. maj - 22. maj 2019

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for emicizumab til behandling af hæmofili A

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

22. maj 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Endelig vurdering af klinisk merværdi

22. maj 2019

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for emicizumab til behandling af hæmofili A

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

11. juni 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet udarbejder endelig anbefaling

19. juni 2019

 

26 dage

  Aktivitet afsluttet