Pembrolizumab (Keytruda) i kombination med kemoterapi (genvurdering)

Ansøger: MSD Danmark ApS
ATC-kode: L01XC18
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Lungekræft Cancer pulmonis
Anvendelse: Ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft med PD-L1-ekspression < 1 %
Fagudvalg: Lungekræft
Sidst opdateret: 21. oktober 2020

Medicinrådet har på baggrund af nye data genoptaget sagen den 23. januar 2020.

Se Medicinrådets 1. behandling af pembrolizumab til ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft, som blev afsluttet 10. april 2019.

Godkendt den 21. oktober 2020

Medicinrådets anbefaling vedrørende pembrolizumab i kombination med kemoterapi til førstelinjebehandling af patienter med uhelbredelig ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft og PD-L1-ekspression < 1 %

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har besluttet at tage sagen op af egen drift

23. januar 2020.

Medicinrådet har godkendt protokol

23. januar - 1. april 2020.

Medicinrådets protokol for vurdering af pembrolizumab i kombination med kemoterapi til lungekræft

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

22. april 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

22. april - 26. august 2020.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

14. august - 3. september 2020.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

26. august 2020.

Medicinrådets revurdering af pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft med PD-L1-ekspression < 1 %

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

3. september 2020.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

22. april - 21. oktober 2020.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

26. august 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

21. oktober 2020.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

22. april - 21. oktober 2020.

Medicinrådet har brugt 22 uger på arbejdet med pembrolizumab i kombination med kemoterapi til førstelinjebehandling af patienter med uhelbredelig ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft og PD-L1-ekspression < 1 %.

Sagen har været i udvidet clock-stop mellem den 23. september og den 21. oktober 2020.