Filgotinib (Jyseleca)

Status: 16-ugers proces (Direkte indplaceret i behandlingsvejledning)

Ansøger: Galapagos Biopharma
ATC-kode: L04AA45
Sygdomsområde:  Gigtsygdomme Reumatologi
Specifik sygdom:  Kronisk leddegigt Reumatoid artrit
Anvendelse:  Kronisk leddegigt
Fagudvalg:  Gigtsygdomme
Sidst opdateret: 31. august 2023

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

13. juli 2020. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

13. juli - 30. september 2020. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

30. september 2020. 

Medicinrådets protokol for vurdering af filgotinib til behandling af kronisk leddegigt

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

18. december 2020. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

18. december 2020 - 24. marts 2021. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

12. marts 2021. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

26. maj 2021. 

Medicinrådets vurdering vedrørende filgotinib til behandling af kronisk leddegigt - version 2.0 (denne version 2.0 erstatter version 1.0)

Medicinrådets vurdering vedrørende filgotinib til behandling af kronisk leddegigt - version 1.0

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

26. maj 2021. 

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

18. december 2020 - 26. maj 2021. 

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

24. marts 2021. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

26. maj 2021. 
Anbefaling Bilag til anbefaling

OBS. Anbefalingen er ikke længere gyldig.

Medicinrådet har den 31. august 2023 godkendt et tillæg til Medicinrådets gennemgang af terapiområdet kronisk leddegigt og har indplaceret filgotinib i behandlingsrækkefølgen. Indplaceringen afløser Medicinrådets tidligere anbefaling af filgotinib fra maj 2021. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

18. december 2020 - 26. maj 2021. 

Medicinrådet har brugt 22 uger og 2 dage (156 dage) på arbejdet med filgotinib til kronisk leddegigt.

Anmodning om revurdering

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering

24. november 2022. 

Formandskabet har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering

27. januar 2023. 

Formandskabet har den 27. april 2023 besluttet at revurdere anbefalingen vedr. filgotinib (Jyseleca) til kronisk leddegigt.