Filgotinib (Jyseleca)

Ansøger: Gilead Sciences Denmark
ATC-kode: L04AA45
Sygdomsområde: Gigtsygdomme Reumatologi
Specifik sygdom: Kronisk leddegigt Reumatoid artrit
Anvendelse: Kronisk leddegigt
Fagudvalg: Gigtsygdomme
Sidst opdateret: 27. maj 2021

Godkendt den 26. maj 2021

Medicinrådets anbefaling vedrørende filgotinib til behandling af kronisk leddegigt

Medicinrådet anbefaler ikke filgotinib til patienter med moderat til svær kronisk leddegigt, fordi lægemidlet potentielt udsætter patienterne for øget risiko for bivirkninger sammenlignet med nuværende standardbehandling og andre lægemidler med samme virkningsmekanisme. Samtidig har filgotinib ikke bedre effekt end den behandling, patienterne får i dag.

På grund af bivirkningsprofilen kan Medicinrådet ikke anbefale filgotinib som mulig standardbehandling uanset pris.

Anbefaling Bilag til anbefaling

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

13. juli 2020.

Medicinrådet udarbejder protokollen

13. juli - 30. september 2020.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

30. september 2020.

Medicinrådets protokol for vurdering af filgotinib til behandling af kronisk leddegigt

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

18. december 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

18. december 2020 - 24. marts 2021.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

12. marts 2021.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

26. maj 2021.

Medicinrådets vurdering vedrørende filgotinib til behandling af kronisk leddegigt - version 2.0 (denne version 2.0 erstatter version 1.0)

Medicinrådets vurdering vedrørende filgotinib til behandling af kronisk leddegigt - version 1.0

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

26. maj 2021.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

18. december 2020 - 26. maj 2021.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

24. marts 2021.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

26. maj 2021.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

18. december 2020 - 26. maj 2021.

Medicinrådet har brugt 22 uger og 2 dage (156 dage) på arbejdet med filgotinib til kronisk leddegigt.