Lenvatinib (Lenvima) i kombination med pembrolizumab (Keytruda)
Status: Igangværende
Ansøger: Eisai AB
ATC-kode: L01EX08 + L01XC18
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Livmoderkræft
Endometriecancer
Anvendelse:
Fremskreden eller recidiverende endometriekarcinom, som har sygdomsprogression med eller efter tidligere behandling med en hvilken som helst anden behandling, som indeholder platin, og som ikke er kandidater til kurativ operation eller strålebehandling
Fagudvalg:
Gynækologisk kræft
Sidst opdateret: 13. november 2024
Medicinrådet revurderer denne anbefaling
Forventet dato for beslutning om anbefaling: 26. marts 2025.
Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.
Revurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om revurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.
Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af Medicinrådets anbefaling af lenvatinib i kombination med pembrolizumab til behandling af avanceret endometricecancer på baggrund af ny pris.
Medicinrådets formandskab har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere anbefalingen.
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.