Human normal immunoglobulin - SCIG (Xembify)
Status: 16-ugers proces (Indplaceres direkte i behandlingsvejledning)
Ansøger: Grifols Nordic AB
ATC-kode: J06BA01
Sygdomsområde:
Immundefekter og transplantation
Specifik sygdom:
Immundefekter
Fagudvalg:
Immunglobulinsubstitution
Sidst opdateret: 12. marts 2024
Vurderingen vil ske ved at indplacere lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen for sygdomsområdet.
Læs mere om vurdering af nye lægemidler i en behandlingsvejledning (direkte indplacering).
Se den gældende behandlingsvejledning her: Link kommer snarest
Status for Medicinrådets vurdering (direkte indplacering)
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.
Ansøgning
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Opdatering af behandlingsvejledning
Beslutning om indplacering