Etrasimod
Status: 16-ugers proces (Direkte indplaceret i behandlingsvejledning)
Ansøger: Pfizer
Sygdomsområde:
Mave- og tarmsygdomme
Gastroenterologi
Specifik sygdom:
Kroniske inflammatoriske tarmsygdomme
Colitis ulcerosa
Anvendelse:
Patienter ≥ 16 år med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa, som har haft utilstrækkeligt respons, mistet respons eller er intolerant over for enten konventionel behandling eller biologisk behandling
Fagudvalg:
Inflammatoriske tarmsygdomme
Sidst opdateret: 25. april 2024
Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen via et tillæg til behandlingsvejledning.
Se den aktuelle behandlingsvejledning her: Inflammatoriske tarmsygdomme (colitis ulcerosa).
OBS: Lægemidlet er første anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort.
Direkte indplacering i behandlingsvejledning
Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende biologiske og syntetiske lægemidler til colitis ulcerosa – Direkte indplacering af etrasimod til patienter med moderat til svær colitis ulcerosa - version 1.0
Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedr. colitis ulcerosaStatus for Medicinrådets vurdering (direkte indplacering)
Anmodning om vurdering
Ansøgning
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Opdatering af behandlingsvejledning
Beslutning om indplacering