Gå til hovedindholdet

Etranacogene dezaparvovec (Hemgenix) - revurdering

Status: Igangværende

Ansøger: CSL Behring
ATC-kode: B02BD16
Sygdomsområde:  Blodsygdomme Hæmatologi
Specifik sygdom:  Blødersygdom Hæmofili
Anvendelse:  Voksne med hæmofili B
Fagudvalg:  Blødersygdomme
Sidst opdateret: 27. februar 2024

Medicinrådet revurderer denne anbefaling: Medicinrådets anbefaling vedrørende etranacogene dezaparvovec til behandling af hæmofili B, version 1.0

Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering. Revurderingen følger Medicinrådets proces- og metodevejledning for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser. Læs mere og find vejledningerne her.

Status for Medicinrådets revurdering

Anmodning om revurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
09. januar 2024. 
Formandskabet har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering
21. februar 2024. 

Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af Medicinrådets anbefaling vedrørende etranacogene dezaparvovec til behandling af hæmofili B på baggrund af en alternativ prisaftale og nye data.

Medicinrådets formandskab har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere anbefalingen.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen