Apalutamid (Erleada)

Status: Igangværende

Ansøger: Janssen-Cilag A/S
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Prostatakræft Prostatacancer
Anvendelse:  Ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft (nmCRPC)
Fagudvalg:  Kræft i blærehalskirtlen
Sidst opdateret: 9. december 2020

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 2. oktober 2019. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 2. oktober 2019 - 2. januar 2020. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 2. januar 2020. 

Medicinrådets protokol for vurdering af Apalutamid til behandling af ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft (nmCRPC)

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 5. oktober 2020. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 5. oktober - 9. december 2020. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Påbegyndt 27. november 2020. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 9. december 2020. 

Medicinrådets vurdering vedrørende apalutamid til behandling af højrisiko ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

Påbegyndt 15. oktober 2020. 

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

Behandlet 9. december 2020. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 12 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingen her.