Venetoclax (Venclyxto) i kombination med rituximab

Ansøger: Abbvie
Indikation: Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)

Dato for endelig ansøgning: 15. august 2019

Forventet dato for Medicinrådets anbefaling: 11. december 2019

Fagudvalg: Fagudvalget vedr. kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet   Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop
Sidst opdateret: 20. november 2019

Status for ansøgningsproces

 

Aktivitet     Status
         

Indledende møde mellem ansøger og Medicinrådet

29. august 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

24. september 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

16. maj 2019

Medicinrådets protokol for vurdering af venetoclax i kombination med rituximab til behandling af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi der har modtaget mindst én tidligere behandling

      Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget endelig ansøgning

15. august 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har videresendt den økonomiske ansøgning til Amgros

15. august 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet vurderer den kliniske merværdi af lægemidlet

15. august 2019 - 25. september 2019

Ny vurdering 20. november 2019

 

40 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt udkast til vurdering af klinisk merværdi i høring hos ansøger

18. september 2019 - version 1.0 blev sendt i høring

13. november 2019 - version 1.1 blev sendt i høring

 

14 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har godkendt vurderingen af klinisk merværdi

20. november 2019

Medicinrådets vurdering af venetoclax i kombination med rituximab til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi - version 1.1

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

30. september 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Endelig vurdering af klinisk merværdi

30. september 2019

Medicinrådets vurdering af venetoclax i kombination med rituximab til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi - version 1.0 - efter ansøgers høringssvar

OBS! Der er en ny version af venetoclax i høring.

 

1 dag

  Igangværende aktivitet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

9. oktober 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet udarbejder endelig anbefaling

23. oktober 2019

Medicinrådet har indført et udvidet clock-stop

 

26 dage

  Clock-stop