Cemiplimab (Libtayo)

Status: Ansøgning behandles


Om lægemidlet:

Ansøger: Regeneron

Lægemiddel til: Lokalt avanceret og metastatisk kutant planocellulært karcinom

Fagudvalg: Fagudvalget vedrørende modermærkekræft og non-melanom hudkræft

 

 

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet   Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop
Sidst opdateret: 11. september 2019

Status for behandling af ansøgningen

 

Aktivitet   Status
       

Ansøger og Medicinrådets sekretariat har holdt indledende dialogmøde

22. januar 2019

    Aktivitet afsluttet
       
       

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

21. maj 2019

    Aktivitet afsluttet
       
       

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

13. august 2019

Medicinrådets protokol for vurdering af cemiplimab til
behandling af lokalt avanceret og metastatisk kutant planocellulært karcinom v. 1.1
 

    Aktivitet afsluttet
       
       

 

 

Aktivitet     Status
       

Medicinrådet har modtaget og godkendt endelig ansøgning (dag 0)

6. september 2019

    Aktivitet afsluttet
       
       

 

Aktivitet     Status
       

Medicinrådet har sent udkast til vurdering af klinisk værdi i høring hos ansøger

Ikke påbegyndt

    Uafsluttet aktivitet
       
       

Medicinrådet har vurderet lægemidlets værdi

Ikke påbegyndt.

    Uafsluttet aktivitet
       
       

Medicinrådet har godkendt vurderingen af klinisk merværdi

Ikke påbegyndt.

    Uafsluttet aktivitet
       
       

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

Ikke påbegyndt.

    Uafsluttet aktivitet
       
       

Endelig vurdering af klinisk merværdi

Ikke påbegyndt.

    Uafsluttet aktivitet
       
       

 

 

Aktivitet     Status
         

Medicinrådet har modtaget det økonomiske beslutningsgrundlag fra Amgros

Ikke påbegyndt.

 

 

  Uafsluttet aktivitet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådets anbefaling

Ikke påbegyndt.

 

26 dage

  Uafsluttet aktivitet