Tofacitinib (Xeljanz)

Ansøger: Pfizer
ATC-kode: LO4AA29
Sygdomsområde: Reumatologi Gigtsygdomme
Specifik sygdom: Reumatoid artrit Kronisk leddegigt
Anvendelse: Reumatoid artrit
Fagudvalg: Gigtsygdomme
Sidst opdateret: 1. september 2022

Godkendt den 7. februar 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende tofacitinib som mulig standardbehandling til reumatoid artrit

Medicinrådet anbefaler tofacitinib som mulig standardbehandling til reumatoid artrit (RA) til følgende populationer:

• Patienter med moderat til svær RA, som endnu ikke har modtaget biologisk behandling.
• Patienter med moderat til svær RA med inadækvat respons til csDMARD og som har oplevet svigt af TNF-alfahæmmer.
• Patienter med moderat til svær RA, hvor behandling med MTX ikke er en mulighed, og som endnu ikke har modtaget biologisk behandling (monoterapi).
• Patienter med moderat til svær RA hvor behandling med MTX ikke er en mulighed, og som har oplevet svigt af TNF-alfahæmmer (monoterapi).

Endelig ansøgning (denne er en seperat fil, på grund af filens størrelse)

OBS: Lægemidlet er indplaceret i Medicinrådets behandlingsvejledning vedr. kronisk leddegigt via et tillæg.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

14. februar 2017.

Medicinrådet udarbejder protokollen

14. februar - 5. maj 2017.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

5. maj 2017.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tofacitinib til Reumatoid Artrit - vers. 1.1

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

12. juli 2017.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

12. juli - 13. december 2017.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

6. - 19. december 2017.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

13. december 2017.

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

18. januar 2018.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for tofacitinib til behandling af reumatoid artrit - vers. 1.1

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

2. januar 2018.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

7. februar 2018.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

12. juli 2017 - 7. februar 2018.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af tofacitinib på 20 uger og 5 dage.