Tocilizumab (RoACTEMRA)

Ansøger: Roche
ATC-kode: L04AC07
Sygdomsområde: Gigtsygdomme Reumatologi
Specifik sygdom: Kæmpecellearteritis Vaskulit (kæmpecellearteritis)
Anvendelse: Kæmpecellearteritis
Fagudvalg: Gigtsygdomme
Sidst opdateret: 24. april 2018

Godkendt den 24. april 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende tocilizumab som standardbehandling til kæmpecellearteritis

Medicinrådet anbefaler tocilizumab (162 mg hver anden uge) i kombination med prednisolonnedtrapning som mulig standardbehandling til patienter med kæmpecellearteritis (GCA).

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

24. juli 2017.

Medicinrådet udarbejder protokollen

24. juli - 22. december 2017.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

22. december 2017.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tocilizumab til behandling af kæmpecellearteritis

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

29. januar 2018.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

29. januar - 15. marts 2018.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

8. - 22. marts 2018.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

15. marts 2018.

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

6. april 2018.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af tocilizumab til kæmpecelle arteritis -vers. 1.1

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

10. april 2018.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

24. april 2018.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

29. januar - 24. april 2018.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af tocilizumab på 12 uger og 1 dag.