Tisagenlecleucel (Kymriah)

Ansøger: Novartis
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Lymfomer
Anvendelse: Diffust storcellet B-cellelymfom
Fagudvalg: Lymfekræft (lymfomer)
Sidst opdateret: 20. februar 2019

Godkendt den 20. februar 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende tisagenlecleucel som mulig standardbehandling til diffust storcellet B-celle-lymfom

Medicinrådet anbefaler ikke tisagenlecleucel som mulig standardbehandling til voksne patienter med relaps eller refraktær diffust storcellet B-celle-lymfom efter flere systemiske behandlinger. Medicinrådet vurderer, at der ikke er et rimeligt forhold mellem lægemidlets kliniske merværdi og omkostningerne ved behandling sammenlignet med bedste tilgængelige behandling.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

6. juli 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

6. juli - 20. september 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

20. september 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for tisagenlecleucel til behandling af diffust storcellet B-celle-lymfom

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

12. december 2018.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

12. december 2018 - 30. januar 2019.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

23. januar - 6. februar 2019.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

30. januar 2019.

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

11. februar 2019.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for tisagenlecleucel til behandling af diffust storcellet B-celle-lymfom - vers. 1.1

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

8. februar 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

20. februar 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

12. december 2018 - 20. februar 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af tisagenlecleucel på 10 uger.