Tisagenlecleucel (Kymriah)

Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)

Ansøger: Novartis
Sygdom:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Lymfomer
Indikation/­anvendelse:  Diffust storcellet B-cellelymfom
Fagudvalg:  Lymfekræft (lymfomer)
Sidst opdateret: 20. februar 2019

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 6. juli 2018. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 6. juli - 20. september 2018. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 20. september 2018. 

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for tisagenlecleucel til behandling af diffust storcellet B-celle-lymfom

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 12. december 2018. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 12. december 2018 - 30. januar 2019. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 23. januar - 6. februar 2019. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 30. januar 2019. 

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 11. februar 2019. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for tisagenlecleucel til behandling af diffust storcellet B-celle-lymfom - vers. 1.1

Omkostningsanalyse

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 8. februar 2019. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 20. februar 2019. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 12. december 2018 - 20. februar 2019. 

Medicinrådet har gennemført vurderingen af tisagenlecleucel på 10 uger.