Tisagenlecleucel (Kymriah) - revurdering
Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)
Ansøger: Novartis
ATC-kode: L01XL04
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)
Anvendelse:
Diffust storcellet B-cellelymfom, 3. linje
Fagudvalg:
Lymfekræft (lymfomer)
Sidst opdateret: 26. september 2024
Anbefaling
Godkendt den 26. september 2024
Medicinrådets anbefaling vedr. tisagenlecleucel til B-cellelymfom - version 2.0
Medicinrådet anbefaler ikke tisagenlecleucel til voksne patienter med kræfttyperne recidiverende eller refraktært diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) efter to eller flere linjer af systemisk behandling.
Medicinrådet vurderer, at behandling med tisagenlecleucel kan øge overlevelsen for patienter med DLBCL sammenlignet med nuværende standardbehandling med kemoterapi i kombination med rituximab. Det er dog meget usikkert, hvor stor overlevelsesgevinsten af tisagenlecleucel er i forhold til den nuværende standardbehandling.
Tisagenlecleucel er væsentligt dyrere end den nuværende standardbehandling. Medicinrådet vurderer samlet set, at omkostningerne til tisagenlecleucel ikke er rimelige i forhold til effekten af behandlingen, også når usikkerhederne om effekten tages i betragtning.
Status for Medicinrådets revurdering
Anmodning om revurdering
Ansøgning
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Tidligere version - 1.0 - 20. februar 2019
Medicinrådets anbefaling vedr. tisagenlecleucel til diffust storcellet B-Cellelymfom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedr tisagenlecleucel til diffust storcellet B-Cellelymfom
Sagsbehandlingstid og proces
Medicinrådet har brugt 36 uger og 1 dag (181 arbejdsdage) på arbejdet med tisagenlecleucel til diffust storcellet B-cellelymfom