Tisagenlecleucel (Kymriah)

Ansøger: Novartis
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Blodkræft Akut leukæmi
Anvendelse: Akut lymfatisk leukæmi
Fagudvalg: Akut leukæmi
Sidst opdateret: 30. januar 2019

Godkendt den 30. januar 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende tisagenlecleucel som mulig standardbehandling til B-celle akut lymfatisk leukæmi

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

6. juli 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

6. juli - 19. september 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

19. september 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tisagenlecleucel til B-celle akut lymfatisk leukæmi

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

19. november 2018.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

19. november - 12. december 2018.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

5. - 19. december 2018.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

12. december 2018.

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

19. december 2018.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for tisagenlecleucel til behandling af B-celle akut lymfatisk leukæmi

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

15. januar 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

30. januar 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

19. november 2018 - 30. januar 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af tisagenlecleucel på 10 uger og 2 dage.