Gå til hovedindholdet

Sacituzumab govitecan (Trodelvy)

Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)

Ansøger: Gilead
ATC-kode: L01FX17
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Brystkræft Mammacancer
Anvendelse:  Metastatisk triple-negativ brystkræft
Fagudvalg:  Brystkræft
Sidst opdateret: 24. november 2022

Anbefaling

Godkendt den 23. november 2022

Medicinrådets anbefaling vedr. sacituzumab govitecan til behandling af lokalt fremskreden eller metastatisk triple-negativ brystkræft, version 1.0

Medicinrådet anbefaler ikke sacituzumab govitecan til behandling af voksne patienter med ikke-resektabel eller metastatisk triple-negativ brystkræft (mTNBC), som har fået to eller flere tidligere systemiske behandlinger, herunder mindst en af dem ved fremskreden sygdom.

Sacituzumab govitecan er ikke en helbredende behandling. Medicinrådet vurderer, at sacituzumab govitecan forlænger patienternes levetid sammenlignet med nuværende behandling med kemoterapi (eribulin, vinorelbin, capecitabin eller gemcitabin). Der er usikkerhed om effektens størrelse på grund af forskelle mellem studiet og dansk klinisk praksis. Der er lidt flere og lidt sværere bivirkninger forbundet med behandlingen.

Behandling med sacituzumab govitecan er dog væsentligt dyrere end den nuværende standardbehandling, og Medicinrådet vurderer samlet set, at omkostningerne til behandlingen er for høje.

Medicinrådet opfordrer ansøger til at komme tilbage med et betydeligt bedre pristilbud.

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
13. oktober 2021. 

Ansøgning (dag 0)

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
10. juni 2022. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
16. september 2022. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros
28. oktober 2022. 

Der har været clock-stop i perioden 27. september til 28. oktober 2022, da firmaet ønskede længere tid til prisforhandling.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
23. november 2022. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
10. juni - 23. november 2022. 

Medicinrådet har brugt 19 uger og 2 dage (135 dage) på arbejdet med sacituzumab govitecan til behandling af lokalt fremskreden eller metastatisk triple-negativ brystkræft.

Der har været clock-stop i perioden 27. september til 28. oktober 2022, da firmaet ønskede længere tid til prisforhandling.