Polatuzumab vedotin (Polivy) i kombination med rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin og prednison (R-CHP)

Ansøger: Roche
ATC-kode: L01FX14
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)
Anvendelse: Diffust storcellet B-cellelymfom
Fagudvalg: Lymfekræft (lymfomer)
Sidst opdateret: 15. november 2024

Godkendt den 21. juni 2023

Medicinrådets anbefaling vedr. polatuzumab vedotin til førstelinjebehandling af diffust storcellet B-cellelymfom, version 1.0

Medicinrådet anbefaler ikke polatuzumab vedotin i kombination med rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin og prednison (pola-R-CHP) til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet diffust storcellet B-cellelymfom.

Behandling med pola-R-CHP kan reducere risikoen for sygdomsforværring sammenlignet med den nuværende standardbehandling, som er en kombinationsbehandling bestående af rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, vincristin og prednison (R-CHOP). Det er ikke dokumenteret, at pola-R-CHP forlænger patienternes levetid sammenlignet med R-CHOP.

Omkostningerne til behandling med pola-R-CHP er væsentligt højere end til R-CHOP. Medicinrådet vurderer derfor samlet set, at omkostningerne til behandlingen er for høje i forhold til den dokumenterede effekt.

Anbefaling og vurdering Bilag til anbefaling

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

01. april 2022.

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

17. marts 2023.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

12. maj 2023.

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros

30. maj 2023.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

21. juni 2023.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

17. marts - 21. juni 2023.

Medicinrådet har brugt 13 uger og 5 dage (96 dage) på arbejdet med polatuzumab vedotin til førstelinjebehandling af diffust storcellet B-cellelymfom.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering

08. februar 2024.

Formandskabet beslutter, om der skal igangsættes en revurdering

18. april 2024.

Formandskabet har på baggrund af ny pris besluttet ikke at igangsætte en revurdering af polatuzumab vedotin til behandling af diffust storcellet b-celle lymfom (DLBCL), da det ikke vil ændre på Medicinrådets konklusion vedr. polatuzumab vedotin.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering

05. september 2024.

Forpersonerne har besluttet, at der ikke skal igangsættes en revurdering

15. november 2024.

Forpersonerne har besluttet, at de nye data og den nye pris ikke giver grundlag for at revurdere den eksisterende anbefaling.

Filtrering

Polatuzumab vedotin (Polivy) i kombination med rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin og prednison (R-CHP)

Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)

Anbefaling

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Ansøgning (dag 0)

Vurderingsrapport

Forhandling

Beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstid

Anmodning om revurdering - februar 2024

Anmodning om revurdering - september 2024