Pertuzumab (Perjeta) i komb. med trastuzumab (Herceptin)

Ansøger: Roche
ATC-kode: L01XC13
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Brystkræft Mammacancer
Anvendelse: Adjuverende behandling af tidlig HER2+ brystkræft
Fagudvalg: Brystkræft
Sidst opdateret: 10. oktober 2018

Godkendt den 10. oktober 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende pertuzumab i kombination med trastuzumab som mulig standardbehandling til adjuverende behandling af tidlig HER2+ brystkræft

Medicinrådet anbefaler ikke pertuzumab i kombination med trastuzumab som mulig standardbehandling til adjuverende behandling af tidlig HER2+ brystkræft.

Medicinrådet finder, at der ikke er et rimeligt forhold mellem den kliniske merværdi af pertuzumab i kombination med trastuzumab og de omkostninger, kombinationsbehandlingen forventes at have i forhold til trastuzumab alene.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

6. april 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

6. april - 25. maj 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

21. juni 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af pertuzumab i kombination med trastuzumab til adjuverende behandling af tidlig HER2+ brystkræft - version 1.1

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

8. august 2018.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

8. august - 13. september 2018.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

6. - 20. september 2018.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

13. september 2018.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for pertuzumab i kombination med trastuzumab til adjuverende behandling af tidlig HER2+ brystkræft

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

10. oktober 2018.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

26. september 2018.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

10. oktober 2018.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

8. august - 10. oktober 2018.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af pertuzumab i kombination med trastuzumab på 9 uger.