Pembrolizumab (Keytruda)

Status: Færdigbehandlet (Delvist anbefalet)

Ansøger: MSD Danmark
Sygdom:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Kræft i blære og urinveje Urotelialt karcinom
Indikation/­anvendelse:  Urotelialt karcinom
Fagudvalg:  Blære- og urotelialkræft
Sidst opdateret: 15. august 2018

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 26. juli 2017. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 26. juli - 5. september 2017. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 5. september 2017. 

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af pembrolizumab til behandling af urotelialt karcinom

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 19. september 2017. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 19. september - 9. november 2017. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 9. - 13. november 2017. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 9. november 2017. 

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 13. november 2017. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af pembrolizumab til behandling af urotelialt karcinom

Omkostningsanalyse

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 29. november 2017. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 13. december 2017. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 19. september - 13. december 2017. 

Medicinrådet har gennemført vurderingen af pembrolizumab på 12 uger.