Pembrolizumab (Keytruda) i kombination med platin- og fluoropyrimidinbaseret kemoterapi
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: MSD
ATC-kode: L01XC18
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Spiserørskræft
Cancer øsofagi
Anvendelse:
1. linjebehandling af lokalt avanceret eller metastatisk spiserørskræft eller HER2-negativ kræft i overgangen mellem spiserør og mavesæk
Fagudvalg:
Kræft i mavesæk og mavemund
Sidst opdateret: 28. januar 2022
Anbefaling
Godkendt den 26. januar 2022
Medicinrådet anbefaler pembrolizumab i kombination med kemoterapi som førstelinjebehandling til patienter med kræfttyperne lokalt fremskredent inoperabelt eller metastatisk karcinom i spiserøret eller HER2-negativ adenokarcinom i den gastro-esofageale overgang, Siewert type I, hos voksne med biomarkøren PD-L1 CPS ≥ 10.
Medicinrådet vurderer, at pembrolizumab sammen med kemoterapi forlænger patienternes levetid uden væsentlige ekstra bivirkninger i forhold til behandling med kemoterapi alene.
Behandlingen er dyrere end den nuværende. Medicinrådet vurderer dog, at omkostningerne er rimelige set i forhold til effekten, særligt fordi behandlingen medfører en væsentlig forlænget levetid hos en patientgruppe, der har en dårlig prognose. Pembrolizumab bør doseres vægtafhængigt. Medicinrådet anbefaler, at patienterne maksimalt får denne behandling i to år.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 22 uger og 1 dage (155 dage) på arbejdet med pembrolizumab i kombination med platin- og fluoropyrimidinbaseret kemoterapi til førstelinjebehandling af lokalt fremskredent inoperabelt eller metastatisk karcinom i spiserøret eller HER2-negativ adenokarcinom i den gastro-esofageale overgang, Siewert I, hos voksne med PD-L1 CPS ≥ 10.