Pembrolizumab (Keytruda) i komb. med kemoterapi

Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)

Ansøger: MSD Danmark
ATC-kode: L01XC18 + L01CD01 + L01XA02
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Lungekræft Cancer pulmonis
Anvendelse:  Planocellulær ikke-småcellet lungekræft
Fagudvalg:  Lungekræft
Sidst opdateret: 28. august 2019

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

29. oktober 2018. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

29. oktober 2018 - 27. februar 2019. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

27. februar 2019. 

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af planocellulær ikke-småcellet lungekræft

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

18. marts 2019. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

18. marts - 19. juni 2019. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

12. - 25. juni 2019. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

19. juni 2019. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af planocellulær ikke-småcellet lungekræft

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

19. juni 2019. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

12. august 2019. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

28. august 2019. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

18. marts - 28. august 2019. 

Medicinrådet har gennemført vurderingen af pembrolizumab i komb. med kemoterapi på 18 uger og 2 dage.

Der var clock-stop fra den 15. maj til den 19. juni 2019 grundet en fejl i den endelige ansøgning.