Pembrolizumab (Keytruda) i komb. med kemoterapi

Ansøger: MSD Danmark
ATC-kode: L01XC18 + L01CD01 + L01XA02
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Lungekræft Cancer pulmonis
Anvendelse: Planocellulær ikke-småcellet lungekræft
Fagudvalg: Lungekræft
Sidst opdateret: 28. august 2019

Medicinrådet har på baggrund af nye data genoptaget sagen den 7. maj 2020.

Se Medicinrådets revurdering vedrørende pembrolizumab i kombination med kemoterapi til førstelinjebehandling af uhelbredelig planocellulær ikke-småcellet lungekræft med PD-L1-ekspression < 50 %, som blev afsluttet den 27. januar 2021.

Godkendt den 28. august 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende pembrolizumab i kombination med kemoterapi som mulig standardbehandling af planocellulær ikke-småcellet lungekræft

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 29. oktober 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 29. oktober 2018 - 27. februar 2019.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 27. februar 2019.

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af planocellulær ikke-småcellet lungekræft

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 18. marts 2019.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 18. marts - 19. juni 2019.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 12. - 25. juni 2019.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 19. juni 2019.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af planocellulær ikke-småcellet lungekræft

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 19. juni 2019.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 12. august 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 28. august 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 18. marts - 28. august 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af pembrolizumab i komb. med kemoterapi på 18 uger og 2 dage.

Der var clock-stop fra den 15. maj til den 19. juni 2019 grundet en fejl i den endelige ansøgning.