Pembrolizumab (Keytruda)

Ansøger: MSD Danmark
ATC-kode: L01XC18
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Hoved- og halskræft
Anvendelse: Hoved- og halskræft
Fagudvalg: Hoved- og halskræft
Sidst opdateret: 30. januar 2019

Godkendt den 30. januar 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende pembrolizumab som mulig standardbehandling til hoved-halskræft

Medicinrådet anbefaler pembrolizumab som mulig standardbehandling til patienter med recidiverende eller metastaserende planocellulær hoved-halskræft, som behandles i 2. linje. Patienterne skal være progredieret på eller efter platinindeholdende behandling, være i performancestatus 0-1 og have udtryk afPD-L1 ≥ 50 % vurderet på væv fra tumor ved Tumor Proportion Score (TPS).

Medicinrådet finder, at der er et rimeligt forhold mellem lægemidlets kliniske merværdi og omkostningerne ved behandling med pembrolizumab sammenlignet med nivolumab, som er dansk standardbehandling.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

1. juni 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

1. juni - 3. oktober 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

3. oktober 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for pembrolizumab til behandling af hoved-halskræft

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

6. december 2018.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

6. - 12. december 2018.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

5. - 14. december 2018.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

12. december 2018.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for pembrolizumab til behandling af hoved-halskræft

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

14. december 2018.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

30. januar 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

30. januar 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

6. december 2018 - 30. januar 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af pembrolizumab på 7 uger og 6 dage.