Pembrolizumab (Keytruda)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: MSD Danmark
ATC-kode: L01XC18
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Modermærkekræft
Malignt melanom
Anvendelse:
Modermærkekræft, adjuverende behandling
Fagudvalg:
Modermærkekræft og non-melanom hudkræft
Sidst opdateret: 13. marts 2019
Anbefaling
Godkendt den 13. marts 2019
Medicinrådets anbefaling vedrørende pembrolizumab som mulig standardbehandling til adjuverende behandling af modermærkekræft
Medicinrådet anbefaler pembrolizumab som mulig standardbehandling til patienter med modermærkekræft stadium III og lymfeknudeinvolvering efter komplet resektion.
Medicinrådet vurderer, at der er et rimeligt forhold mellem den kliniske merværdi af pembrolizumab og de forventede omkostninger forbundet med adjuverende og efterfølgende behandling.
Medicinrådet noterer sig, at der kommer en interimanalyse med overlevelsesdata i 2022, hvor Medicinrådet vil tage sagen op igen.
Medicinrådet har besluttet at udarbejde en fælles regional behandlingsvejledning for terapiområdet. Indtil da vurderer Medicinrådet, at pembrolizumab kan ligestilles med nivolumab til adjuverende behandling af patienter med komplet reseceret modermærkekræft stadium III og lymfeknudeinvolvering på baggrund af effekt og bivirkninger. Det anbefales, at regionerne vælger det regime, der er forbundet med de laveste omkostninger.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har gennemført vurderingen af pembrolizumab i komb. med kemoterapi på 9 uger og 5 dage.