Ozanimod (Zeposia)

Ansøger: Bristol Meyers Squib på vegne af Celgene
ATC-kode: L04AA38
Sygdomsområde: Neurologiske sygdomme
Specifik sygdom: Multipel Sklerose
Anvendelse: Attakvis multipel sklerose
Fagudvalg: Multipel sklerose
Sidst opdateret: 24. februar 2021

Godkendt den 24. februar 2021

Medicinrådets anbefaling vedrørende ozanimod til behandling af attakvis multipel sklerose

Medicinrådet anbefaler ozanimod til patienter med attakvis multipel sklerose og høj sygdomsaktivitet.

Medicinrådet anbefaler ozanimod, fordi:
• Medicinrådet estimerer, at balancen mellem effekt og bivirkninger er sammenlignelig med den for andre lægemidler, der anvendes til behandling af patienter med høj sygdomsaktivitet.
• Medicinrådet samlet set vurderer, at sundhedsvæsenets omkostninger forbundet med behandlingen vil være rimelige i forhold til de lægemidler, der i dag bliver brugt til behandling af patienter med multipel sklerose.

Medicinrådet opfordrer regionerne til at anvende det lægemiddel, der er førstevalg i den gældende lægemiddelrekommandation, til størstedelen af patienterne.

Medicinrådet anbefaler ikke ozanimod til patienter med attakvis multipel sklerose og gennemsnitlig sygdomsaktivitet, fordi der er risiko for langsigtede og alvorlige bivirkninger, som er kendt fra andre lægemidler på området, eksempelvis fingolimod.

Anbefaling Bilag til anbefaling

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

1. maj 2020.

Medicinrådet udarbejder protokollen

1. maj - 4. august 2020.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

4. august 2020.

Medicinrådets protokol for vurdering af ozanimod til behandling af attakvis multipel sklerose

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

20. november 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

20. november 2020 - 27. januar 2021.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

15. januar - 3. februar 2021.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

27. januar 2021.

Medicinrådets vurdering vedrørende ozanimod til behandling af attakvis multipel sklerose

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

3. februar 2021.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

20. november 2020 - 24. februar 2021.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

27. januar 2021.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

24. februar 2021.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

20. november 2020 - 24. februar 2021.

Medicinrådet har brugt 13 uger og 5 dage på arbejdet med ozanimod til attakvis multipel sklerose.