Ocrelizumab (Ocrevus)

Ansøger: Roche
ATC-kode: L04AA36
Sygdomsområde: Neurologiske sygdomme
Specifik sygdom: Multipel Sklerose
Anvendelse: Recidiverende multipel sklerose
Fagudvalg: Multipel sklerose
Sidst opdateret: 28. juni 2018

Godkendt den 28. juni 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende ocrelizumab som mulig standardbehandling til recidiverende multipel sklerose

Medicinrådet anbefaler ocrelizumab som mulig standardbehandling til patienter med recidiverende multipel sklerose, som har sygdomsaktivitet på førstelinjebehandling, herunder også patienter med særlig høj sygdomsaktivitet, som ikke tidligere har været i behandling. Medicinrådet vurderer, at der er et rimeligt forhold mellem den kliniske merværdi og de omkostninger, ocrelizumab forventes at have.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

10. november 2017.

Medicinrådet udarbejder protokollen

10. november - 18. december 2017.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

18. december 2017.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af ocrelizumab til behandling af attakvis multipel sklerose

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

15. februar 2018.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

15. februar - 30. maj 2018.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

23. maj - 8. juni 2018.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

30. maj 2018.

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

8. juni 2018.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af ocrelizumab til recidiverende multipel sklerose - version 1.1

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

14. juni 2018.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

28. juni 2018.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

15. februar - 28. juni 2018.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af ocrelizumab på 19 uger og 1 dag.