Nusinersen (Spinraza)
Status: Færdigbehandlet (Delvist anbefalet)
Ansøger: Biogen
Sygdomsområde:
Neuromuskulære sygdomme
Specifik sygdom:
Muskelsvind
Spinal muskelatrofi
Muskeldystrofi
Anvendelse:
Patienter med 5q spinal muskelatrofi
Fagudvalg:
Spinal muskelatrofi
Sidst opdateret: 3. juli 2020
På rådsmødet den 29. juni 2020 besluttede Rådet at fastholde anbefalingen fra 30. maj 2018.
Læs mere i nyheden:
Se nye bilag i sagen:
Fagudvalgets afrapportering og indstilling
Amgros forhandlingsnotat
Tillæg til den tidligere sundhedsøkonomiske analyse
Anbefaling
Offentliggjort den 30. maj 2018
Medicinrådets anbefaling vedrørende nusinersen som standardbehandling til patienter med 5q spinal muskelatrofi
OBS: Anbefaling afløser to tidligere anbefalinger vedrørende nusinersen: version 1.0 af den 12. oktober 2017 og version 2.0 af den 30. januar 2018.
Status for vurdering af lægemidlet
Medicinrådet revurderer anbefalingen
Revurderingen sker på Rådets initiativ på baggrund af en gennemgang af det nu publicerede datagrundlag for SMA type 2.
Amgros er anmodet om at rette henvendelse til ansøger med henblik på eventuel ny prisforhandling.
17. maj 2018:
Tillæg til Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af nusinersen til spinal muskelatrofi type 2
5. september 2017:
Vurdering af klinisk merværdi af nusinersen til spinal muskelatrofi
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Da anbefalingen er en revurdering, er sagsbehandlingstiden ikke opgjort.