Nusinersen (Spinraza)
Arkiveret
Ansøger
Sygdomsområde
Specifik sygdom
Anvendelse
Fagudvalg
Sidst opdateret
29. oktober 2020
Godkendt den 12. oktober 2017
Medicinrådets anbefaling vedrørende nusinersen som standardbehandling til patienter med 5q spinal muskelatrofi
18. maj 2018 - vers. 3.0
30. januar 2018 - vers. 2.0:
12. oktober 2017 - vers. 1.0
OBS: Disse 3 anbefalinger afløses af en ny anbefaling med tillæg: Medicinrådets anbefaling vedr. nusinersen til 5q spinal muskelatrofi - version 4.0
Sagsbehandlingstid
Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
20. juni - 12. oktober 2017.
Medicinrådet har gennemført vurderingen af nusinersen på 16 uger.
Medicinrådets anbefaling
Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
12. oktober 2017.
Omkostningsanalyse
Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
26. september 2017.
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
05. september 2017.
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
16. - 30. august 2017.
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
20. juni - 16. august 2017.
Ansøgning
Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
20. juni 2017.
Ansøgningsproces
Aktivitet
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
Medicinrådet udarbejder protokollen
25. april - 23. maj 2017.
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
25. april 2017.