Nivolumab (Opdivo)

Ansøger: Bristol-Myers Squibb
Sygdom: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Modermærkekræft Malignt melanom
Indikation/anvendelse: Modermærkekræft, adjuverende behandling
Fagudvalg: Modermærkekræft og non-melanom hudkræft
Sidst opdateret: 14. november 2018

Offentliggjort den 14. november 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende nivolumab som mulig standardbehandling til adjuverende behandling af modermærkekræft

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 23. marts 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 23. marts - 3. maj 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 3. juli 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af nivolumab til adjuverende behandling af modermærkekræft - vers. 1.1

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 31. august 2018.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 31. august - 10. oktober 2018.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 3. - 17. oktober 2018.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 10. oktober 2018.

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 26. oktober 2018.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for nivolumab til adjuverende behandling af modermærkekræft - vers. 1.1

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 2. november 2018.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 14. november 2018.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 31. august - 14. november 2018.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af nivolumab/ipilimumab på 10 uger og 5 dage.