Nivolumab (Opdivo)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Bristol Myers Squibb
ATC-kode: L01FF01
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Spiserørskræft
Cancer øsofagi
Anvendelse:
Adjuverende behandling af esophagus cancer og gastroesophageal junction cancer
Fagudvalg:
Kræft i mavesæk og mavemund
Sidst opdateret: 16. juni 2022
Anbefaling
Godkendt den 15. juni 2022
Medicinrådets anbefaling vedrørende nivolumab som adjuverende behandling til patienter med kræft i spiserør eller mavemund efter neoadjuvant kemoradioterapi og radikal resektion uden komplet patologisk remission - version 1.0
Medicinrådet anbefaler nivolumab som adjuverende behandling til patienter med kræft i spiserør eller mavemund. Anbefalingen gælder patienter, der har modtaget neoadjuvant kemoradioterapi efterfulgt af kirurgi uden at opnå komplet patologisk remission. Det vil sige, at der var patologiske fund i det bortopererede væv. Adjuverende behandling skal forebygge, at kræftsygdomme udvikler sig og vender tilbage.
Medicinrådet vurderer, at nivolumab som adjuverende behandling udskyder og formentligt mindsker risikoen for sygdomstilbagefald sammenlignet med nuværende praksis, som ikke indebærer en aktiv behandling (behandlingsfri observation). Derfor forventer Medicinrådet, at nivolumab forbedrer patienternes overlevelse, selvom det endnu ikke er underbygget af tilgængelige data.
Samlet set vurderer Medicinrådet, at omkostningerne til behandlingen er rimelige set i forhold til den forventede effekt.
Medicinrådet anbefaler, at nivolumab gives i vægtbaseret dosering i op til 12 måneder.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 19 uger og 5 dage (138 dage) på arbejdet med nivolumab som adjuverende behandling til patienter med kræft i spiserør eller mavemund efter neoadjuvant kemoradioterapi og radikal resektion uden komplet patologisk remission.