Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)

Status: Færdigbehandlet (Delvist anbefalet)

Ansøger: Pfizer
ATC-kode: L01XC05
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Blodkræft Akut leukæmi
Anvendelse:  Akut myeloid leukæmi
Fagudvalg:  Akut leukæmi
Sidst opdateret: 30. januar 2019

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 23. marts 2018. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 23. marts - 25. april 2018. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 25. april 2018. 

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af gemtuzumab ozogamicin til akut myeloid leukæmi

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 14. november 2018. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 14. november - 12. december 2018. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 5. - 13. december 2018. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 12. december 2018. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for gemtuzumab ozogamicin til behandling af akut myeloid leukæmi

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 13. december 2018. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 17. januar 2019. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 30. januar 2019. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 14. november 2018 - 30. januar 2019. 

Medicinrådet har gennemført vurderingen af gemtuzumab ozogamicin på 11 uger og 1 dag.