Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)

Ansøger: Pfizer
ATC-kode: L01XC05
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Blodkræft Akut leukæmi
Anvendelse: Akut myeloid leukæmi
Fagudvalg: Akut leukæmi
Sidst opdateret: 30. januar 2019

Godkendt den 30. januar 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende gemtuzumab ozogamicin som mulig standardbehandling til akut myeloid leukæmi

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

23. marts 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

23. marts - 25. april 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

25. april 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af gemtuzumab ozogamicin til akut myeloid leukæmi

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

14. november 2018.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

14. november - 12. december 2018.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

5. - 13. december 2018.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

12. december 2018.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for gemtuzumab ozogamicin til behandling af akut myeloid leukæmi

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

13. december 2018.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

17. januar 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

30. januar 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

14. november 2018 - 30. januar 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af gemtuzumab ozogamicin på 11 uger og 1 dag.