Fremanezumab (Ajovy)

Status: Færdigbehandlet (Delvist anbefalet)

Ansøger: Teva Denmark A/S
ATC-kode: N02CX07
Sygdomsområde:  Neurologiske sygdomme
Specifik sygdom:  Migræne
Anvendelse:  Migræne
Fagudvalg:  Migræne
Sidst opdateret: 27. november 2019

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

16. januar 2019. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

16. januar - 28. februar 2019. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

28. februar 2019. 

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for fremanezumab til forebyggende behandling af migræne - vers. 1.1

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

9. august 2019. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

12. august - 23. oktober 2019. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

16. oktober 2019. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

23. oktober 2019. 

Medicinrådets vurdering af fremanezumab til forebyggende behandling af migræne

Appendix 1: Hovedkarakteristika for inkluderede studier

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

29. oktober 2019. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

5. november 2019. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

27. november 2019. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

9. august - 27. november 2019. 

Medicinrådet modtog den endelige ansøgning vedrørende fremanezumab fra Teva den 9. august 2019.

Vurdering af klinisk merværdi blev præsenteret og godkendt på rådsmødet den 23. oktober 2019. Der har været udvidet clock-stop fra den 20. til den 27. november 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af fremanezumab til forebyggende behandling af migræne på 14 uger og 5 dage.