Fremanezumab (Ajovy)

Ansøger: Teva Denmark A/S
Sygdom: Neuromuskulære sygdomme
Specifik sygdom: Cerebral parese Migræne
Indikation/anvendelse: Migræne
Fagudvalg: Migræne
Sidst opdateret: 27. november 2019

Offentliggjort den 27. november 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende fremanezumab som mulig standardbehandling til forebyggende behandling af migræne

OBS: Nationale kriterier for opstart, opfølgning og seponering ved behandling med anti-CGRP-antistof til forebyggende behandling af migræne

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 16. januar 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 16. januar - 28. februar 2019.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 28. februar 2019.

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for fremanezumab til forebyggende behandling af migræne - vers. 1.1

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 9. august 2019.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 12. august - 23. oktober 2019.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 16. oktober 2019.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 23. oktober 2019.

Medicinrådets vurdering af fremanezumab til forebyggende behandling af migræne

Appendix 1: Hovedkarakteristika for inkluderede studier

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 29. oktober 2019.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 5. november 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 27. november 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 9. august - 27. november 2019.

Medicinrådet modtog den endelige ansøgning vedrørende fremanezumab fra Teva den 9. august 2019.

Vurdering af klinisk merværdi blev præsenteret og godkendt på rådsmødet den 23. oktober 2019. Der har været udvidet clock-stop fra den 20. til den 27. november 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af fremanezumab til forebyggende behandling af migræne på 14 uger og 5 dage.