Dupilumab (Dupixent)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Sanofi
ATC-kode: D11AH05
Sygdomsområde:
Lunge- og luftvejssygdomme
Specifik sygdom:
Kronisk rhinosinuitis med næsepolypper (CRSwNP)
Anvendelse:
Kronisk rhinosinuitis med næsepolypper (CRSwNP)
Fagudvalg:
Inflammatoriske lidelser i næse og bihuler
Sidst opdateret: 02. september 2022
Anbefaling
Godkendt den 15. juni 2022
Medicinrådets anbefaling vedrørende dupilumab til behandling af svær kronisk rhinosinuitis med næsepolypper - version 2.0 (Ikrafttrædelsesdato er den 1. november 2022)
Medicinrådet anbefaler dupilumab som tillægsbehandling til patienter med svær kronisk bihulebetændelse (rhinosinuitis) med næsepolypper, som ikke har opnået tilstrækkelig effekt af funktionel endoskopisk sinuskirurgi og/eller behandling med systemisk kortikosteroid. Operationen skal være foretaget indenfor de seneste 3 år.
Behandlingen reducerer sværhedsgraden af patienternes sygdom ved at mindske omfanget af patientens polypper og forbedrer patienternes livskvalitet uden at medføre væsentlige bivirkninger.
De samlede omkostninger for sundhedsvæsnet er usikre, fordi det er uvist, hvor lang tid patienterne skal behandles, og hvor mange der stopper behandlingen. Derfor opfordrer Medicinrådet de behandlende afdelinger til at opsamle data om brugen af dupilumab. Senest om to år vil Medicinrådet med udgangspunkt i det indsamlede data vurdere, om der er grundlag for at revurdere anbefalingen.
Medicinrådet har udarbejdet opstarts-, monitorerings- og seponeringskriterier, som kan læses her:
Medicinrådets opstarts-, monitorerings- og stopkriterier for dupilumab til svær kronisk rhinosinuitis med næsepolypper
Medicinrådets samling af vurderinger vedr. svær CRSwNP
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Sundhedsøkonomisk vurdering
Medicinrådets anbefaling
OBS: Der er en opdateret version 2.0 pr. 15. juni 2022.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 14 uger og 0 dage (98 dage samlet set) på arbejdet med dupilumab til svær CRSwNP.