Dupilumab (Dupixent)

Ansøger: Sanofi
ATC-kode: D11AH05
Sygdomsområde: Lunge- og luftvejssygdomme
Specifik sygdom: Kronisk rhinosinuitis med næsepolypper (CRSwNP)
Anvendelse: Kronisk rhinosinuitis med næsepolypper (CRSwNP)
Fagudvalg: Inflammatoriske lidelser i næse og bihuler
Sidst opdateret: 16. juni 2022

Godkendt den 15. juni 2022

Medicinrådets anbefaling vedrørende dupilumab til behandling af svær kronisk rhinosinuitis med næsepolypper - version 2.0 (Ikrafttrædelsesdato er den 1. november 2022)

Medicinrådet anbefaler dupilumab som tillægsbehandling til patienter med svær kronisk bihulebetændelse (rhinosinuitis) med næsepolypper, som ikke har opnået tilstrækkelig effekt af funktionel endoskopisk sinuskirurgi og/eller behandling med systemisk kortikosteroid. Operationen skal være foretaget indenfor de seneste 3 år.

Behandlingen reducerer sværhedsgraden af patienternes sygdom ved at mindske omfanget af patientens polypper og forbedrer patienternes livskvalitet uden at medføre væsentlige bivirkninger.

Medicinrådet har udarbejdet opstarts-, monitorerings- og seponeringskriterier, som kan læses her:

Medicinrådets opstarts-, monitorerings- og stopkriterier for dupilumab til svær kronisk rhinosinuitis med næsepolypper

Anbefaling Bilag til anbefaling

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

19. juni 2020.

Medicinrådet udarbejder protokollen

19. juni 2020 - 28. juni 2021.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

28. juni 2021.

Medicinrådets protokol for vurdering vedrørende dupilumab til behandling af kronisk rhinosinuitis med næsepolypper

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

16. december 2021.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

16. december 2021 - 23. februar 2022.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

11. februar - 2. marts 2022.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

23. februar 2022.

Medicinrådets vurdering vedrørende dupilumab til behandling af svær kronisk rhinosinuitis med næsepolypper

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

2. marts 2022.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

16. december 2021 - 23. marts 2022.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

23. februar 2022.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

23. marts 2022.

OBS: Der er en opdateret version 2.0 pr. 15. juni 2022.

Medicinrådets anbefaling vedrørende dupilumab til behandling af svær kronisk rhinosinuitis med næsepolypper - version 1.0

Bilag til Medicinrådets anbefaling vedrørende dupilumab til behandling af svær kronisk rhinosinuitis med næsepolypper - version 1.0

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

16. december 2021 - 23. marts 2022.

Medicinrådet har brugt 14 uger og 0 dage (98 dage samlet set) på arbejdet med dupilumab til svær CRSwNP.