Doravirin og doravirin / lamivudin / tenofovir disoproxil (Pifeltro og Delstrigo)

Ansøger: MSD Danmark ApS
ATC-kode: J05AG og J05AR
Sygdomsområde: Infektionssygdomme
Specifik sygdom: Hiv/aids
Anvendelse: Hiv-1-infektion
Fagudvalg: Hiv/aids
Sidst opdateret: 20. februar 2019

Godkendt den 20. februar 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende doravirin som mulig standardbehandling til hiv-1-infektion

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

15. juni 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

15. juni - 29. oktober 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

29. oktober 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for doravirin til behandling af hiv-1-infektion

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

13. december 2018.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

13. december 2018 - 30. januar 2019.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

23. januar - 7. februar 2019.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

30. januar 2019.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for doravirin til behandling af hiv-1-infektion

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

7. februar 2019.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

6. februar 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

20. februar 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

13. december 2018 - 20. februar 2019.

Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning vedrørende doravirin den 15. juni 2018 og den endelige ansøgning den 13. december 2018.

Fagudvalgets vurdering af klinisk merværdi blev godkendt af Medicinrådet den 30. januar 2019. Medicinrådet har gennemført vurderingen af doravirin på 10 uger.