Daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison

Ansøger: Janssen-Cilag A/S
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Knoglemarvskræft Myelomatose
Anvendelse: Nydiagnosticerede voksne med myelomatose, som ikke er egnet til højdosis kemoterapi med stamcelleterapi
Fagudvalg: Knoglemarvskræft (myelomatose)
Sidst opdateret: 21. oktober 2020

Offentliggjort den 21. oktober 2020

Medicinrådets anbefaling vedrørende daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison til nydiagnosticerede patienter med knoglemarvskræft

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 5. august 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 5. august - 18. september 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 18. september 2018.

18. september 2018

Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison til nydiagnosticerede patienter med knoglemarvskræft (myelomatose) - vers. 1.0

4. februar 2020

Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison til nydiagnosticerede patienter med knoglemarvskræft (myelomatose) - vers. 2.0

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 2. juni 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 2. juni - 23. september 2020.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 11. - 30. september 2020.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 23. september 2020.

Medicinrådets vurdering vedrørende daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison til behandling af nydiagnosticerede patienter med knoglemarvskræft (myelomatose)

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 29. september 2020.

Medicinrådets vurdering vedrørende daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison til behandling af nydiagnosticerede patienter med knoglemarvskræft (myelomatose)

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 2. juni - 21. oktober 2020.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

Behandlet 23. september 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 21. oktober 2020.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 2. juni - 21. oktober 2020.

Medicinrådet har brugt 19 uger og 2 dage på arbejdet med daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison til nydiagnosticerede patienter med knoglemarvskræft.