Daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison

Ansøger: Janssen-Cilag A/S
ATC-kode: L01XC24
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Knoglemarvskræft Myelomatose
Anvendelse: Nydiagnosticerede voksne med myelomatose, som ikke er egnet til højdosis kemoterapi med stamcelleterapi
Fagudvalg: Knoglemarvskræft (myelomatose)
Sidst opdateret: 23. juni 2021

Offentliggjort den 23. juni 2021

Medicinrådets anbefaling vedrørende daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison til nydiagnosticerede patienter med knoglemarvskræft - version 2.0

Medicinrådet anbefaler daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison til nydiagnosticerede patienter med knoglemarvskræft, som ikke er egnede til højdosiskemoterapi med stamcellestøtte.

Medicinrådet finder, at omkostningerne til behandlingen er for høje i forhold til behandlingens effekt i denne patientgruppe. Der er dog givet en rabat på daratumumab, som også gælder de øvrige patienter. Det medfører en samlet besparelse inden for behandlingen af knoglemarvskræft, som Medicinrådet har lagt vægt på i sin anbefaling.

Anbefaling 2.0 Bilag til anbefaling 2.0

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 5. august 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 5. august - 18. september 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 18. september 2018.

18. september 2018

Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison til nydiagnosticerede patienter med knoglemarvskræft (myelomatose) - vers. 1.0

4. februar 2020

Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison til nydiagnosticerede patienter med knoglemarvskræft (myelomatose) - vers. 2.0

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 2. juni 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 2. juni - 23. september 2020.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 11. - 30. september 2020.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 23. september 2020.

Medicinrådets vurdering vedrørende daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison til behandling af nydiagnosticerede patienter med knoglemarvskræft (myelomatose)

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 29. september 2020.

Medicinrådets vurdering vedrørende daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison til behandling af nydiagnosticerede patienter med knoglemarvskræft (myelomatose)

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 2. juni - 21. oktober 2020.

OBS: Der er en opdateret version 2.0 pr. 23. juni 2021

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

Behandlet 23. september 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 21. oktober 2020.

OBS: Der er en opdateret version 2.0 pr. 23. juni 2021

Medicinrådets anbefaling vedr. daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison til patienter med nydiagnosticeret til knoglemarvskræft, version 1.0

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedr. daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison til patienter med nydiagnosticeret til knoglemarvskræft, version 1.0

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 2. juni - 21. oktober 2020.

Medicinrådet har brugt 19 uger på arbejdet med daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison til nydiagnosticerede patienter med knoglemarvskræft.