Cladribin (Mavenclad)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Merck
ATC-kode: L01BB04
Sygdomsområde:
Neurologiske sygdomme
Specifik sygdom:
Multipel Sklerose
Anvendelse:
Attakvis multipel sklerose
Fagudvalg:
Multipel sklerose
Sidst opdateret: 9. november 2017
Anbefaling
Godkendt den 9. november 2017
Medicinrådets anbefaling vedrørende cladribin som standardbehandling til attakvis multipel sklerose
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet modtog den endelige ansøgning om cladribin fra Merck den 11. september 2017. Medicinrådet har gennemført vurderingen af cladribin på 9 uger.
Sekretariatet fandt, at den endelige ansøgning ikke opfyldte protokollens beskrivelser på følgende punkter:
• Litteratursøgningen afveg fra protokollen ved at anvende en ikke-systematisk tilgang
• De indirekte sammenligninger var ikke korrigeret for placebo.
Efter aftale med Merck supplerede Medicinrådets sekretariat litteratursøgningen og udførte supplerende statistiske analyser.