Cladribin (Mavenclad)

Ansøger: Merck
ATC-kode: L01BB04
Sygdomsområde: Neurologiske sygdomme
Specifik sygdom: Multipel Sklerose
Anvendelse: Attakvis multipel sklerose
Fagudvalg: Multipel sklerose
Sidst opdateret: 9. november 2017

Godkendt den 9. november 2017

Medicinrådets anbefaling vedrørende cladribin som standardbehandling til attakvis multipel sklerose

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 6. juli 2017.

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 6. juli - 28. august 2017.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 28. august 2017.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af cladribin til behandling af attakvis multipel sklerose

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 11. september 2017.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 11. september - 12. oktober 2017.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 12. oktober 2017.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 12. oktober 2017.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af cladribin til behandling af attakvis multipel sklerose

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 19. oktober 2017.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 24. oktober 2017.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 9. november 2017.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 11. september - 9. november 2017.

Medicinrådet modtog den endelige ansøgning om cladribin fra Merck den 11. september 2017. Medicinrådet har gennemført vurderingen af cladribin på 9 uger.

Sekretariatet fandt, at den endelige ansøgning ikke opfyldte protokollens beskrivelser på følgende punkter:

• Litteratursøgningen afveg fra protokollen ved at anvende en ikke-systematisk tilgang
• De indirekte sammenligninger var ikke korrigeret for placebo.

Efter aftale med Merck supplerede Medicinrådets sekretariat litteratursøgningen og udførte supplerende statistiske analyser.