Certolizumab pegol (Cimzia)

Ansøger: UCB
ATC-kode: L04AB05
Sygdomsområde: Hudsygdomme Dermatologi
Specifik sygdom: Psoriasis
Anvendelse: Moderat til svær plaque-psoriasis
Fagudvalg: Psoriasis og psoriasis med ledgener
Sidst opdateret: 12. december 2018

Godkendt den 12. december 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende certolizumab pegol som mulig standardbehandling til moderat til svær plaque psoriasis

Medicinrådet anbefaler certolizumab pegol som mulig standardbehandling til moderat til svær plaque psoriasis hos voksne, som er kandidater til 2. generations immunmodulerende behandling. Certolizumab pegol anbefales også som mulig standardbehandling til gravide og ammende kvinder med behov for behandling. Medicinrådet anbefaler, at regionerne vælger det lægemiddel, der er forbundet med de laveste omkostninger til alle populationer.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

28. marts 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

28. marts - 18. maj 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

18. maj 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af certolizumab pegol til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne som er kandidater til 2. generations immunmodulerende behandling

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

19. september 2018.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

19. september - 14. november 2018.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

7. - 16. november 2018.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

14. november 2018.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af certolizumab pegol til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne, som er kandidater til 2. generations immunmodulerende behandling

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

16. november 2018.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

29. november 2018.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

12. december 2018.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

19. september - 12. december 2018.

Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning om certolizumab pegol fra UCB den 28. marts 2018 og den endelige ansøgning den 19. september 2018.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af certolizumab pegol på 12 uger opgjort fra modtagelse af den endelige ansøgning.