Certolizumab pegol (Cimzia)

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Ansøger: UCB
ATC-kode: L04AB05
Sygdomsområde:  Hudsygdomme Dermatologi
Specifik sygdom:  Psoriasis
Anvendelse:  Moderat til svær plaque-psoriasis
Fagudvalg:  Psoriasis og psoriasis med ledgener
Sidst opdateret: 12. december 2018

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 28. marts 2018. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 28. marts - 18. maj 2018. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 18. maj 2018. 

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af certolizumab pegol til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne som er kandidater til 2. generations immunmodulerende behandling

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 19. september 2018. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 19. september - 14. november 2018. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 7. - 16. november 2018. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 14. november 2018. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af certolizumab pegol til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne, som er kandidater til 2. generations immunmodulerende behandling

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 16. november 2018. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 29. november 2018. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 12. december 2018. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 19. september - 12. december 2018. 

Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning om certolizumab pegol fra UCB den 28. marts 2018 og den endelige ansøgning den 19. september 2018.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af certolizumab pegol på 12 uger opgjort fra modtagelse af den endelige ansøgning.