Caplacizumab (Cablivi)

Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)

Ansøger: Sanofi Genzyme
Sygdom:  Blodsygdomme Hæmatologi
Specifik sygdom:  Immun trombocytopeni
Indikation/­anvendelse:  Erhvervet trombotisk trombocytopenisk purpura (aTTP)
Fagudvalg:  Benign hæmatologi
Sidst opdateret: 13. marts 2019

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 11. august 2018. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 11. august - 28. november 2018. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 28. november 2018. 

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for caplacizumab til behandling af erhvervet trombotisk trombocytopenisk purpura

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 8. januar 2019. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 8. januar - 20. februar 2019. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 13. februar 2019. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 20. februar 2019. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for caplacizumab til behandling af erhvervet trombotisk trombocytopenisk purpura

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 21. februar 2019. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 28. februar 2019. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 13. marts 2019. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 8. januar - 13. marts 2019. 

Medicinrådet modtog den endelige ansøgning om caplacizumab fra Sanofi den 8. januar 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af caplacizumab på 9 uger og 1 dag, opgjort fra modtagelse af den endelige ansøgning.