Caplacizumab (Cablivi)

Ansøger: Sanofi Genzyme
ATC-kode: B01AX07
Sygdomsområde: Blodsygdomme Hæmatologi
Specifik sygdom: Immun trombocytopeni
Anvendelse: Erhvervet trombotisk trombocytopenisk purpura (aTTP)
Fagudvalg: Benign hæmatologi
Sidst opdateret: 13. marts 2019

Offentliggjort den 13. marts 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende caplacizumab som mulig standardbehandling til erhvervet trombotisk trombocytopenisk purpura (aTTP)

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 11. august 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 11. august - 28. november 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 28. november 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for caplacizumab til behandling af erhvervet trombotisk trombocytopenisk purpura

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 8. januar 2019.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 8. januar - 20. februar 2019.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 13. februar 2019.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 20. februar 2019.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for caplacizumab til behandling af erhvervet trombotisk trombocytopenisk purpura

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 21. februar 2019.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 28. februar 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 13. marts 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 8. januar - 13. marts 2019.

Medicinrådet modtog den endelige ansøgning om caplacizumab fra Sanofi den 8. januar 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af caplacizumab på 9 uger og 1 dag, opgjort fra modtagelse af den endelige ansøgning.