Cabozantinib (Cabometyx) i kombination med nivolumab (Opdivo)
Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)
Ansøger: Ipsen
ATC-kode: L01EX07
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Nyrekræft
Renalcellekarcinom
Anvendelse:
Nyrekræft
Fagudvalg:
Nyrekræft
Sidst opdateret: 25. maj 2023
Anbefaling
Godkendt den 24. maj 2023
Medicinrådets anbefaling vedr. cabozantinib i kombination med nivolumab til behandling af metastatisk nyrekræft, version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke cabozantinib i kombination med nivolumab til behandling af patienter med metastatisk nyrekræft.
For patienter med nyrekræft i intermediær/dårlig prognosegruppe kan cabozantinib i kombination med nivolumab bremse sygdomsudviklingen i en periode, men Medicinrådet finder det ikke dokumenteret, at behandlingen forlænger patienternes levetid sammenlignet med den behandling, de får i dag.
Omkostningerne til behandling med cabozantinib i kombination med nivolumab er væsentligt højere end de nuværende standardbehandlinger. Medicinrådet vurderer således samlet set, at omkostningerne til behandlingen er for høje i forhold til den dokumenterede effekt.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 17 uger og 2 dage (121 dage) på arbejdet med cabozantinib i kombination med nivolumab til behandling af metastatisk nyrekræft.
Der har været clock-stop i sagen fra 28. februar til 10. marts 2023, fordi ansøger skulle fremsende nye data til den sundhedsøkonomiske model.