Brentuximab vedotin (Adcetris)

Ansøger: Takeda Pharma A/S
ATC-kode: L01XC12
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Lymfomer
Anvendelse: Kutant T-cellelymfom
Fagudvalg: Lymfekræft (lymfomer)
Sidst opdateret: 15. august 2018

Godkendt den 15. august 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende brentuximab vedotin som mulig standardbehandling til kutant T-celle-lymfom

Medicinrådet anbefaler ikke brentuximab vedotin som mulig standardbehandling til kutant T-celle-lymfom.
Brentuximab vedotin blev kategoriseret som havende lille klinisk merværdi i forhold til standardbehandling. Den nuværende aftalepris er imidlertid høj og der er ikke et rimeligt forhold mellem omkostningerne og den kliniske merværdi.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

14. november 2017.

Medicinrådet udarbejder protokollen

14. november 2017 - 19. marts 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

19. marts 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af brentuximab vedotin til behandling af kutant T-celle-lymfom

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

30. april 2018.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

30. april - 30. maj 2018.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

23. maj - 6. juni 2018.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

30. maj 2018.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af brentuximab vedotin til kutant T-celle-lymfom

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

18. juni 2018.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

5. juli 2018.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

15. august 2018.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

30. april - 15. august 2018.

Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning vedrørende brentuximab vedotin den 14. november 2017 og den endelige ansøgning den 30. april 2018.

Fagudvalgets vurdering af klinisk merværdi blev godkendt af Medicinrådet den 30. maj 2018. I forlængelse af høringen af den kliniske merværdi ønskede Takeda Pharma A/S et clock-stop, varende fra den 14. juni til den 1. august. Dette clock-stop har forlænget vurderingen med 7 uger. Uden dette clock-stop havde den samlede vurdering varet 8 uger og 4 dage.