Gå til hovedindholdet

Ribociclib (Kisqali)

Anbefalet
Ansøger
ATC-kode
L01XE42
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
23. april 2018

Om processen:
Ansøger vurderer, at lægemidlet ikke har klinisk merværdi. Vurderingen er bekræftet af Medicinrådets formandskab den 21. december 2017.

Derfor vurderes lægemidlet i en 7-ugers proces, frem for som normalt 12 uger. Læs mere om 7-ugers processen her: Metoder - nye lægemidler og indikationsudvidelser

Godkendt den 23. april 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende ribociclib som standardbehandling til lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft

Medicinrådet anbefaler ribociclib i kombination med aromatasehæmmer som mulig standardbehandling til postmenopausale kvinder med HR+/HER2- lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft.

Anbefalingen er baseret på et rimeligt forhold mellem ribociclibs kliniske merværdi og omkostninger i forhold til palbociclib.

Medicinrådet anbefaler, at regionerne vælger det lægemiddel, der er forbundet med de laveste omkostninger. Medicinrådet forudsætter, at lægemidler med samme target ikke bruges sekventielt.

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
6. marts - 23. april 2018. 

Medicinrådet har gennemført vurderingen af ribociclib på 6 uger og 6 dage.

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
23. april 2018. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
05. april 2018. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
26. - 28. marts 2018. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
6. marts - 23. april 2018. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
06. marts 2018. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder protokollen
07. juli 2017 - 22. januar 2018. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
07. juli 2017.