Pembrolizumab (Keytruda)

Status: Færdigbehandlet

 

ANBEFALING

30. januar 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende pembrolizumab som mulig standardbehandling til hoved-halskræft

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende pembrolizumab som mulig standardbehandling til hoved-halskræft

Om lægemidlet: 

Ansøger: MSD Danmark ApS

Indikation: Hoved- og halskræft

Fagudvalg: Fagudvalget vedr. hoved- og halskræft 

 

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet   Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop
Sidst opdateret: 30. januar 2019

Status for ansøgningsproces

 

 

Aktivitet     Status
         

Indledende møde mellem ansøger og Medicinrådet

20. april 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

1. juni 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

3. oktober 2018

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for pembrolizumab til behandling af hoved-halskræft

      Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget endelig ansøgning

6. december 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har videresendt den økonomiske ansøgning til Amgros

6. december 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet vurderer den kliniske merværdi af lægemidlet

6.-12. december 2018

 

40 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt udkast til vurdering af klinisk merværdi i høring hos ansøger

5.-14. december 2018

 

14 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har godkendt vurderingen af klinisk merværdi

12. december 2018

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for pembrolizumab til behandling af hoved-halskræft

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

14. december 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Endelig vurdering af klinisk merværdi

14. december 2018

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for pembrolizumab til behandling af hoved-halskræft

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Ikke påbegyndt.

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet udarbejder endelig anbefaling

Medicinrådets anbefaling blev godkendt den 30.  januar 2019.

 

26 dage

  Aktivitet afsluttet